Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat erstmals in Deutschland eine Zulassung für die klinische Prüfung eines Impfstoffkandidaten gegen die neuartige Lungenkrankheit „Covid-19“ erteilt. Wie die dpa unter Berufung auf das Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel berichtet, erhält das Mainzer Unternehmen „Biontech“ die Genehmigung, seinen Wirkstoff an gesunden Freiwilligen zu testen.
Wie das Unternehmen erklärte, soll es Tests an rund 200 Personen geben. Das PEI betonte, die Genehmigung sei das Ergebnis einer sorgfältigen Bewertung des potenziellen Nutzen-Risiko-Profils des Impfstoffkandidaten.
„Die Erprobung von Impfstoffkandidaten am Menschen ist ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg zu sicheren und wirksamen Impfstoffen gegen Covid-19 für die Bevölkerung in Deutschland und darüber hinaus.“, so das Statement des Paul-Ehrlich-Institut.
In den ersten beiden Phasen der klinischen Studie soll unter anderem die Verträglichkeit und die Sicherheit des Impfstoffes geprüft werden.
